대웅제약(대표 박성수·이창재)은 중국 국가약품감독관리국(National Maternity and Perinatal Audit, NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료 관련 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 2상 임상시험은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음한다.

중국 현지 시장조사업체 '아이아이미디어리서치(iiMedia Research)'에 따르면, 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%(약 7억명)로 추정될 정도로 매우 높다. 2022년 중국 헬리코박터균 검사 시장 규모도 약 86억6,000만 위안(1조6,438억원)으로 헬리코박터 제균 치료 시장성도 매우 높다.

대웅제약은 펙수클루가 헬리코박터 제균 치료 적응증을 획득하면 세계 1위 항궤양제 시장인 중국에서 입지가 보다 공고해질 것으로 기대하고 있다.

대웅제약 박성수 대표는 “중국은 헬리코박터 제균에 대한 니즈(needs)가 매우 높은 시장이면서 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장”이라며 “중국에서 펙수클루의 치료 범위를 넓혀 ‘1품 1조’ 비전을 빠르게 달성하겠다”고 말했다.

한편, 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 기존 위장약인 PPI 제제의 단점으로 지적된 ▲느린 약효 발현 ▲2시간 이하의 짧은 반감기 ▲식이 영향 등을 획기적으로 개선했다. 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길어 야간 속쓰림 증상 완화에 효과적이다.