글로벌 바이오기업으로의 도약을 노리는 동아ST가 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2023’(BIO International Convention 2023, 이하 바이오USA)에 출격한다. 동아ST는 이번 바이오USA에서 전사적으로 집중하고 있는 주요 R&D 파이프라인을 대대적으로 소개할 예정이다.

명실상부 한국을 대표하는 제약바이오기업 중 하나인 동아ST는 지난해 얀센, 다케다, 베링거인겔하임 등 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입하면서 R&D 부문 신성장동력 발굴 및 구축, 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 쏟고 있다.

동아ST는 단기적으로는 ETC 사업의 성장을 위한 제품 개발에 집중하며, 중장기적으로는 종양과 면역‧퇴행성 질환 신약을 개발할 계획이다.

신약 개발에 소요되는 비용을 준비코자 내분비‧당뇨‧소화기‧근골격계를 중심으로 새로운 전문의약품(ETC) 개발과 도입을 준비하고 있다. 캐시카우를 확보해 신약 개발에 투자하고 라이센스 아웃하는 선순환 구조를 만들어 나간다는 전략이다.

먼저 당뇨병 신약 슈가논을 개발하면서 내분비‧당뇨 영역에서도 R&D 경쟁력을 갖췄다. 인슐린을 제외한 모든 영역에서 연구개발을 진행하고 있으며, 글로벌 시장에서 출시된 모든 제품 출시를 준비 중이다. 소화기 분야에서는 스티렌‧모티리톤 등 천연물의약품과 액상형 항궤양제 가스터 등에 이어 새로운 제품 도입을 통해 한국 시장에서의 성장을 이어간다는 계획이다.

근골격계 영역에서는 성장호르몬인 그로트로핀을 장기 지속형 주사제로의 개발과 근골격계 제품 도입을 계획하고 있다. 화가 진행되면 뼈부터 근육까지 모두 부분이 약화되기에 초고령화가 예고된 한국에서 근골격계 시장은 더욱 커질 것으로 예상된다.

중장기적 신약 개발 타깃은 종양 및 면역‧퇴행성 질환이다.

동아ST는 지난 2021년 한국화학연구원, 한국생명공학연구원의 단백질 분해 플랫폼 기술인 프로탁(PROTAC) 기술이 적용된 항암제 물질을 이전받고 표적항암제 후보물질을 개발 중이다.

또 카나프테라퓨틱스로부터 이중융합항체 기전의 면역항암제 후보물질의 기술을 도입해 면역 조절과 관련된 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다. 이 물질은 항체와 사이토킨 융합 단백질로, 항종양효과를 내는 사이토카인을 종양에 전달해 종양 주변에서만 면역세포를 활성화한다.

성과로 이어지는 동아ST의 연구개발 투자

그간의 동아ST 연구개발 성과도 하나 둘 가시적으로 드러나고 있다. 그 대표적인 제품이 동아ST가 한국은 물론 글로벌을 겨냥해 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’.

동아ST는 지난해 11월 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상을 완료했으며, 2023년 1월 스텔라라 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다. 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 계열 자가면역질환 치료제로, 2021년 기준 전세계에서 91억3,400만 달러의 매출을 올린 블록버스터 제품이다.

동아ST는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이센스 아웃계약을 체결하고 글로벌 진출 채비도 마쳤다. 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 계획이다. 특히 올해 상반기 미국과 유럽에 품목허가를 신청할 것으로 알려졌다.

이밖에도 동아ST가 개발 중인 과민성방광 치료제 DA-8010가 국내 2상 결과에서 유효성 및 안전성을 확인하고, 2022년 3월 595명의 환자를 대상으로 3상을 개시했다. 동아ST는 DA-8010을 1일 1회 복용이 가능한 'Best in Class' 치료제로 개발 중이다. 기존 항무스카린제 대비 탁월한 방광 수축억제 효능 보유 및 방광 선택성 향상으로, 우수한 유효성을 나타내고 기존 치료제의 부작용인 구갈, 변비 증상을 개선할 것으로 기대하고 있다.

글로벌 R&D 전진기지 구축도

동아ST는 지난해 12월 자회사로 미국 뉴로보 파마슈티컬스를 편입하며 글로벌 R&D 기지를 마련했다. 미국 보스턴에 위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 신약 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 나갈 예정이다.

동아ST는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨 및 비만, 비알콜성지방간염 치료제의 글로벌 개발을 계획하고 있다.

2형 당뇨 및 비알콜성지방간염 치료제로 개발 중인 DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전으로 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119를 활성화시켜 혈당강화, 췌장 베타 세포보호, 지질대사 개선 등의 작용을 한다. 미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강화를 확인했으며 글로벌 2상 승인을 완료했다.

비만 및 비알콜성지방간염 치료제로 개발 중인 DA-1726도 글로벌 임상 1상 IND 신청 예정이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소를 유도한다. 체중 감소 효과 외에도 비알콜성 지방간질환 치료제로의 개발 가능성을 확인한 비임상 연구 결과도 내놓았다.